Productos de silicona médica
Drenaje de heridas, catéteres urinarios, dispositivos de ginecología y obstetricia, productos de anestesia y respiratorios, y componentes personalizados de silicona médica con certificación ISO 13485.
Sistemas de drenaje quirúrgico
Drenajes de heridas, reservorios y tubos torácicos de silicona para la gestión de fluidos postoperatorios.
Drenaje
Drenajes planos perforados de silicona
Drenaje
Tubo de drenaje redondo de silicona
Drenaje
Drenajes redondos perforados de silicona
Drenaje
Reservorio de silicona para drenaje de heridas
Drenaje
Tubo de drenaje de silicona en cruz
Drenaje
Sistemas de drenaje con tubo torácico
Drenaje
Sonda de alimentación gastrointestinal
Drenaje
Catéter de aspiración médica
Drenaje
Tubo de drenaje ventricular externo
Drenaje
Balón médico de silicona
Catéteres y tubos urinarios &
Catéteres Foley 100 % silicona, tubos gástricos y catéteres especiales para uso adulto, pediátrico y veterinario.
Catéter
Catéter Foley de silicona — 2 vías
Catéter
Catéter Foley de silicona — 3 vías
Catéter
Catéter Foley de silicona con sensor de temperatura
Catéter
Tubo gástrico de silicona
Catéter
Catéter urinario estéril desechable de tres luces
Catéter
Catéter urinario veterinario
Catéter
Catéter Foley pediátrico con sensor de temperatura
Catéter
Catéteres HSG
Dispositivos de silicona para obstetricia y ginecología
Stents uterinos de balón, balones hemostáticos, balones de maduración cervical y copas menstruales.
Ginecología y Obstetricia
Stent Uterino de Balón
Ginecología y Obstetricia
Balón Hemostático Posparto
Ginecología y Obstetricia
Copa Menstrual de Silicona Reutilizable
Ginecología y Obstetricia
Balón de Maduración Cervical de Doble Luz
Anestesia y Respiratorio
Tubos endotraqueales de silicona, mascarillas laríngeas, mascarillas de anestesia, circuitos de ventilador y cánulas nasales.
Vía Aérea
Tubo Endotraqueal Reforzado de Silicona
Vía Aérea
Circuitos y Tubos de Ventilador Médico
Vía Aérea
Mascarilla Laríngea de Silicona para Vía Aérea
Vía Aérea
Mascarilla de Anestesia de Silicona
Vía Aérea
Cánula Nasal de Silicona
Silicona Médica Personalizada
Componentes moldeados y extruidos de LSR / HCR, sellos, válvulas y conjuntos según su plano.
Personalizado
Productos de Silicona Médica Personalizados
A medida
Pieza médica de silicona personalizada
Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes
¿Qué documentación de biocompatibilidad proporcionan?
Informes de ensayo ISO 10993 a nivel de material (citotoxicidad, sensibilización, irritación) y certificados USP Class VI del fabricante del material, además de nuestros CoC de lote.
¿Apoyan las presentaciones regulatorias de dispositivos (FDA 510(k) / CE)?
Somos un fabricante por contrato: el registro del dispositivo le corresponde a usted como fabricante legal. Respaldamos su expediente con certificados QMS, documentación de materiales, registros de validación de procesos y acuerdos de control de cambios.
¿Qué métodos de esterilización toleran sus piezas?
Las siliconas médicas generalmente toleran autoclave, EtO y gamma. El método exacto depende del grado y del diseño de la pieza; confírmelo con nosotros en la fase DFM.
¿Pueden fabricar catéteres y sistemas de drenaje?
Sí: los catéteres urinarios, los conjuntos de bolsas/tubos de drenaje y los componentes de anestesia/respiratorios son líneas de productos principales (véanse las categorías anteriores), fabricados en nuestra sala blanca.
¿Qué hay de la trazabilidad de lotes?
El MES rastrea cada lote desde la recepción de materias primas, pasando por los parámetros de curado, hasta la inspección final; los registros de trazabilidad están disponibles para auditoría.
OEM / ODM médico
Envíe su plano. Reciba DFM + ruta regulatoria en 24 h.
Certificación ISO 13485. Capacidad para clases I / II / III. Soporte integral de diseño, utillaje, producción y registro.