Control de calidad y pruebas
Sistema de inspección en tres niveles avalado por ISO 9001, ISO 13485 e IATF 16949. Laboratorio interno más ensayos de terceros acreditados para una trazabilidad completa.
Inspección
Control de calidad en tres fases
Cada lote supera la inspección de entrada, en proceso y de salida antes de su liberación.
Control de calidad de entrada
La silicona en bruto, los gránulos de plástico, los insertos metálicos y los materiales de embalaje se verifican según las especificaciones antes de entrar en producción.
- Revisión del certificado de análisis
- Muestreo por lotes según AQL 1.0 / 2.5
- Comprobación de humedad y contaminación
- Evaluaciones y auditorías de proveedores
Control de calidad en proceso
Monitorización paramétrica durante el moldeo, la extrusión y el montaje para detectar desviaciones en tiempo real.
- Inspección de primera pieza (FAI)
- Registros de presión y temperatura de cavidad
- Comprobaciones dimensionales a intervalos establecidos
- Clasificación de defectos visuales
Control de calidad de salida
Inspección final, pruebas funcionales y documentación antes del envío con trazabilidad completa del lote.
- Inspección final por muestreo AQL
- Pruebas funcionales, de fugas y de estallido
- COA e informes de inspección
- Verificación del etiquetado de cajas
Ensayos
Capacidad de laboratorio y ensayos
Instrumentos propios y laboratorios asociados para ensayos especializados médicos y de automoción.
Dimensional
Sistema de visión 2.5D, proyectores de perfil, CMM y galgas personalizadas para DI/DE, espesor de pared y tolerancias.
Mecánico
Tracción, desgarro, alargamiento, deformación por compresión, dureza (Shore A/D) y resiliencia al rebote.
Medioambiental
Envejecimiento a alta temperatura, UV/ozono, niebla salina y ensayos de resistencia química.
Biocompatibilidad
Coordinación de ensayos de citotoxicidad, sensibilización e irritación según ISO 10993 / USP Class VI.
Interior del laboratorio
Sala de laboratorio
Ensayo de ignifugación, ensayo de niebla salina, envejecimiento a altas y bajas temperaturas, ensayos a temperatura y humedad constantes: todo en nuestras instalaciones.
Sala de laboratorio
Ensayo de ignifugación · Sala de utillaje
Ensayos de envejecimiento y humedad
Interior del laboratorio
Sala de inspección de calidad
Sala de inspección dedicada con proyectores de perfiles 2.0 / 2.5, CMM, microscopio y medidor de rugosidad superficial: cada lote se verifica antes del embalaje.
Certificados
Documentos de certificación
Descargue copias en alta resolución e informes de auditoría bajo NDA.
Inicie su proyecto
¿Necesita un plan de inspección personalizado?
Podemos elaborar planes de control específicos para el cliente, paquetes PPAP y acuerdos de inspección de entrada.