Produtos de silicone médico
Drenagem de feridas, cateteres urinários, dispositivos de ginecologia e obstetrícia, produtos de anestesia e respiratórios, e componentes personalizados de silicone médico com certificação ISO 13485.
Sistemas de drenagem cirúrgica
Drenos de feridas, reservatórios e tubos torácicos de silicone para o gerenciamento de fluidos pós-operatórios.
Drenagem
Drenos planos perfurados de silicone
Drenagem
Tubo de drenagem redondo de silicone
Dreno
Drenos redondos perfurados de silicone
Dreno
Reservatorio de silicone para drenagem de feridas
Drenagem
Tubo de drenagem de silicone em cruz
Drenagem
Sistemas de drenagem com tubo torácico
Drenagem
Sonda de alimentação gastrointestinal
Drenagem
Cateter de aspiração médica
Drenagem
Tubo de drenagem ventricular externo
Drenagem
Balão médico de silicone
Cateteres e tubos urinarios &
Cateteres Foley 100% silicone, tubos gastricos e cateteres especiais para uso adulto, pediatrico e veterinario.
Cateter
Cateter Foley de silicone — 2 vias
Cateter
Cateter Foley de silicone — 3 vias
Cateter
Cateter Foley de silicone com sensor de temperatura
Cateter
Tubo gástrico de silicone
Cateter
Cateter urinário estéril descartável de três lúmens
Cateter
Cateter urinario veterinário
Cateter
Cateter Foley pediátrico com sensor de temperatura
Cateter
Cateteres HSG
Dispositivos de silicone para obstetricia e ginecologia
Stents uterinos de balao, baloes hemostaticos, baloes de maturacao cervical e copos menstruais.
Ginecologia e Obstetricia
Stent Uterino de Balao
Ginecologia e Obstetrícia
Balão Hemostático Pós-Parto
Ginecologia e Obstetrícia
Copo Menstrual de Silicone Reutilizável
Ginecologia e Obstetrícia
Balão de Maturação Cervical de Duplo Lúmen
Anestesia e Respiratório
Tubos endotraqueais de silicone, máscaras laríngeas, máscaras de anestesia, circuitos de ventilador e cânulas nasais.
Via Aerea
Tubo Endotraqueal Reforcado de Silicone
Via Aerea
Circuitos e Tubos de Ventilador Medico
Via Aérea
Máscara Laríngea de Silicone para Via Aérea
Via Aérea
Máscara de Anestesia de Silicone
Via Aérea
Cânula Nasal de Silicone
Silicone Médico Personalizado
Componentes moldados e extrudados de LSR / HCR, selos, válvulas e conjuntos de acordo com seu projeto.
Personalizado
Produtos de Silicone Médico Personalizados
Sob medida
Peca medica de silicone personalizada
Perguntas frequentes
Perguntas frequentes
Quais documentações de biocompatibilidade vocês fornecem?
Relatórios de ensaio ISO 10993 em nível de material (citotoxicidade, sensibilização, irritação) e certificados USP Class VI do fabricante do material, além dos nossos CoC de lote.
Vocês apoiam as submissões regulatórias de dispositivos (FDA 510(k) / CE)?
Somos um fabricante por contrato: o registro do dispositivo é de sua responsabilidade como fabricante legal. Apoiamos seu dossiê com certificados QMS, documentação de materiais, registros de validação de processos e acordos de controle de mudanças.
Quais métodos de esterilização suas peças toleram?
As siliconas médicas geralmente toleram autoclave, EtO e gama. O método exato depende do grau e do design da peça; confirme conosco na fase DFM.
Vocês podem fabricar cateteres e sistemas de drenagem?
Sim: cateteres urinários, conjuntos de bolsas/tubos de drenagem e componentes de anestesia/respiratórios são linhas de produtos principais (consulte as categorias acima), fabricados em nossa sala limpa.
E quanto à rastreabilidade de lotes?
O MES rastreia cada lote desde o recebimento de matérias-primas, passando pelos parâmetros de cura, até a inspeção final; os registros de rastreabilidade estão disponíveis para auditoria.
OEM / ODM médico
Envie seu desenho. Receba DFM + rota regulatória em 24 h.
Certificação ISO 13485. Capacidade para classes I / II / III. Suporte integral de design, tooling, produção e registro.